ROMA-I. Риск развития эпителиального рака яичников, в пременопаузе (индекс, СА-125, HE-4)
Подробное описание исследования
Комплекс ROMA состоит из прямого определения двух наиболее тропных для рака яичников онкомаркеров: СА 125 и НЕ4. Оценка их уровней, как самостоятельных тестов, дополнена расчетом соотношения между ними (для повышения чувствительности метода). Его норма отличается для периода пременопаузы и постменопаузы. Поэтому отдельно существует алгоритм расчета ROMA-I (для пременопаузы) и ROMA-II (для постменопаузы). Описания СА 125 и НЕ4 см. в конкретных тестах.
У женщин в пременопаузе (период с первых признаков климакса до последней менструации) индекс ROMA имеет почти 100% чувствительность и 74% специфичность.
Индекс ROMA рекомендован к применению сообществами гинекологов, онкологов и Клиническими рекомендациями МинЗдрава РФ. Оценка риска рака яичников (только эпителиального) показана в первую очередь при выявлении образований в малом тазу при осмотре, на УЗИ или другим методом или при отягощенном анамнезе (наличие BRCA и других мутаций, семейные случаи рака и т.д.).
Также наиболее информативно сочетание с определением мутаций, связанных с высоким индивидуальным риском рака яичников и других опухолей (проводится один раз в жизни). Прежде всего это мутации в генах BRCA1, BRCA2, как самые часто встречающиеся. На основе определения генотипа, наличия семейных случаев рака или других отягчающих факторов риска строится личный прогноз рисков и схема, частота профилактического обследования в течение жизни. При отягощенном анамнезе контролируется каждые полгода.
Метод исследования, анализаторы и реагенты
Автоматические анализаторы производства: ROCHE, Швейцария-Япония-Германия.
Метод: ЭИХЛ (электроиммунохемилюминесцентный)
Исследуемый материал
Сыворотка крови
Подготовка
В любое время суток, без специальной подготовки. Последний прием пищи желателен за 2,5-4 часа до исследования, без переедания. Рекомендуется пить теплую воду за 1,5-2 часа до взятия крови. Исключить несвойственные физические и эмоциональные нагрузки, сауну, воздержаться от алкоголя за 1-2 суток, не курить в день анализа до взятия крови (лучше 1 сутки).
Женщины: желательно не ранее 3 дней после окончания менструации.
Показания
- Оценка риска рака яичников (только эпителиального), при выявлении образований в малом тазу или отягощенном анамнезе (наличие BRCA и других мутаций, семейные случаи рака и т.д.).
- Рак яичников (эпителиальный) – ранняя диагностика рецидивов, контроль лечения, прогноз после лечения.
- Дифференциальная диагностика опухолей малого таза.
- Диагностика эндометриоза, определение его стадии.
Расшифровка
Референсные значения:
Женщины, пременопауза: < 11,4 %.
Причины повышения:
- Высокий риск рака яичников.
Причины снижения:
- Низкий риск рака яичников.
- Ранняя стадия рака, при первичном выявлении (онкомаркеры еще не успели повыситься).
- Возможно: прием радиоизотопных препаратов в течение 1-2 недель до исследования.
- Ремиссия доброкачественного заболевания (или выздоровление), на фоне которого было сначала умеренное повышение онкомаркеров (гинекологические заболевания, после операции).